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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta quarta-feira (22), a aprovação para que o medicamento Mounjaro seja utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos a partir dos 10 anos de idade. Anteriormente, o fármaco era indicado exclusivamente para adultos.
Em comunicado oficial, a Anvisa reiterou que as demais aplicações do medicamento continuam restritas ao público adulto. "A única alteração consiste na ampliação da população-alvo para o manejo do diabetes, que antes se limitava a adultos e agora abrange também o uso pediátrico", afirmou a agência.
O Mounjaro integra a categoria dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, frequentemente reconhecidos no mercado como "canetas emagrecedoras".
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Manuseio de medicamentos
Na próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa debaterá uma proposta de instrução normativa que estabelecerá procedimentos e requisitos técnicos para o manuseio das chamadas "canetas emagrecedoras".
Esta nova regulamentação fará parte de um conjunto de ações estratégicas que compõem o plano de trabalho divulgado em 6 de dezembro, abrangendo medidas regulatórias e de fiscalização relativas a esse tipo de fármaco.
Criação de grupos de trabalho
Recentemente, a agência publicou portarias que instituíram dois grupos de trabalho com o objetivo de apoiar a atuação da autarquia no controle sanitário e assegurar a segurança dos pacientes que utilizam as "canetas emagrecedoras".
O primeiro grupo, formalizado pela Portaria 488/2026, será composto por representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
Por sua vez, a Portaria 489/2026 estabelece o segundo grupo, encarregado de acompanhar e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela Anvisa e de fornecer subsídios para as decisões da diretoria colegiada, por meio da proposição de medidas de aprimoramento.
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