A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro à vacina Fluprevli, um imunizante trivalente essencial para a prevenção da influenza. A decisão, divulgada na última segunda-feira (13), autoriza a utilização do produto para a imunização ativa de indivíduos a partir dos seis meses de idade, visando combater as cepas dos vírus influenza A e B.
Conforme informações da Anvisa, os estudos clínicos demonstraram uma notável eficácia da Fluprevli, atingindo até 73% na prevenção da influenza em adultos e até 65% em crianças.
As análises que fundamentaram o pedido de registro da Fluprevli indicaram elevadas taxas de soroproteção. Este termo refere-se à condição em que o organismo mantém níveis adequados de anticorpos no sangue.
Além disso, foi observada alta soroconversão, que é o processo pelo qual o sistema imunológico passa a produzir anticorpos detectáveis após a vacinação ou uma infecção.
Doença
Reconhecida como um grave problema de saúde pública global, a influenza é uma infecção viral respiratória aguda. Caracterizada por surtos sazonais, ela pode levar a complicações sérias, incluindo hospitalizações e, em casos extremos, óbitos.
Os grupos mais suscetíveis às manifestações graves da influenza incluem crianças pequenas, idosos, gestantes e indivíduos com comorbidades preexistentes. Estes públicos já são tradicionalmente contemplados nas campanhas de vacinação.
Próximas etapas
Para que a vacina Fluprevli seja incorporada e disponibilizada no Sistema Único de Saúde (SUS), ela ainda necessitará da avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec).
Posteriormente, a aprovação final caberá ao Ministério da Saúde. Até o momento, não há uma data estabelecida para a conclusão dessas etapas.
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