Anvisa suspende lotes de medicamentos para hipertensão e câncer de mama devido a desvios de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira (2) a suspensão da venda, distribuição e consumo de diversos lotes de medicamentos essenciais, utilizados no tratamento de hipertensão e câncer de mama, além de outros produtos. A medida, formalizada pela Resolução 2.238/2026 e publicada no Diário Oficial da União (DOU), foi motivada por desvios de qualidade e erros de rotulagem identificados nos produtos.

Entre os produtos afetados está o Halaven (mesilato de eribulina), na concentração de 0,5mg/ml solução injetável, apresentado em frascos de 2ml. Fabricado pela United Medical Ltda e indicado para o tratamento de câncer, este medicamento teve o Lote 148386 suspenso.

A própria farmacêutica iniciou o recolhimento voluntário devido a um desvio de qualidade, onde o teor do princípio ativo foi constatado abaixo das especificações aprovadas.

Outro produto alvo da medida é o maleato de enalapril 20 mg, em embalagens hospitalares com 500 comprimidos, produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. Este fármaco é amplamente empregado no controle da hipertensão arterial e insuficiência cardíaca.

A Anvisa identificou um erro crítico nas embalagens: a descrição da composição indica equivocadamente "10 mg" em vez da dosagem correta de "20 mg".

Os lotes específicos do maleato de enalapril 20 mg que foram suspensos são:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Orientações aos consumidores

A Anvisa recomenda que todos os indivíduos que possuam em suas residências os medicamentos suspensos interrompam imediatamente o uso dos produtos afetados.

É fundamental buscar orientação junto ao médico prescritor, farmacêutico ou outro profissional de saúde responsável pelo tratamento. Além disso, os consumidores podem entrar em contato diretamente com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das empresas fabricantes, United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda, para obter mais informações e esclarecimentos.

Outras medidas de fiscalização

A atuação da Anvisa não se limitou aos medicamentos mencionados. A agência também determinou a suspensão do lote 8891/25 da Água para Infusão, solução IV, da Indústria Farmacêutica S/A. Um laudo do Instituto Adolfo Lutz indicou que este produto apresentou um resultado insatisfatório em sua inspeção de qualidade, levando à proibição de venda, distribuição e uso, além do recolhimento do lote.

Adicionalmente, a Anvisa ordenou a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de Óleo de Pequi, fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A decisão foi baseada na constatação de que o produto não possui registro, notificação ou cadastro junto à agência, e a fabricante não detém a necessária Autorização de Funcionamento (AFE).

Consequentemente, estão proibidas a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso de quaisquer lotes das Cápsulas de Óleo de Pequi.

*Estagiária sob supervisão da jornalista Mariana Tokarnia