Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos por desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta quinta-feira (18), o **recolhimento** de diversos lotes de **antibióticos** e outros produtos farmacêuticos. A medida, motivada por **desvios de qualidade** identificados, impede a venda, distribuição e uso dos medicamentos afetados em todo o território nacional.

Entre os itens de destaque na resolução da Anvisa, divulgada no Diário Oficial da União, está o **antibiótico Polycid**, lote 2519879. Este medicamento, produzido pela União Química Farmacêutica Nacional e destinado a infecções graves por via injetável, foi alvo da determinação.

O motivo para o **recolhimento** do Polycid foi um comunicado voluntário da própria fabricante, que identificou a presença de um fragmento de vidro dentro dos frascos, comprometendo a segurança e a integridade do produto.

Outro **antibiótico** impactado é o fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, lote 24101854 (caixa com 50 ampolas), da Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Para este produto, o **desvio de qualidade** confirmado envolveu a alteração da cor da solução, que se apresentava amarelada, além da detecção de corpos estranhos e precipitados em seu interior, mesmo nos frascos lacrados.

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Soro fisiológico

A **Anvisa** também incluiu na lista de **recolhimento** a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com validade até 30/6/2027, foi identificado com **desvio de qualidade**.

Conforme comunicado da agência, este produto também está proibido de ser comercializado, distribuído ou empregado, reforçando a seriedade da medida.

Farmácia de manipulação

Adicionalmente, a resolução da **Anvisa** estende o **recolhimento** a todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

A justificativa para essa determinação é a comprovação da exposição e venda de produtos manipulados padronizados, ou seja, não individualizados, sem a exigência de prescrição por um profissional de saúde qualificado.

A **Anvisa** ressaltou que esses medicamentos eram amplamente divulgados e comercializados via site da empresa e redes sociais, inclusive com a inclusão de nomes comerciais nos rótulos dos produtos, o que contraria as regulamentações.

A Agência Brasil buscou contato com a União Química Farmacêutica Nacional e a Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda para obter um posicionamento, e aguarda retorno. A reportagem não conseguiu estabelecer comunicação com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e a Farmácia S J do Jabour Ltda até o momento da publicação.