Anvisa aprova registro das primeiras canetas de semaglutida sintética e genérica no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (17), o registro das novas canetas de semaglutida fabricadas por via sintética no Brasil. A medida libera a comercialização da primeira versão genérica do medicamento injetável, além de uma versão similar, visando ampliar o acesso ao tratamento.

A substância ficou amplamente conhecida como o princípio ativo de remédios como Ozempic e Wegovy. Tais medicamentos são indicados para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e frequentemente prescritos por médicos para o controle da obesidade.

Após a farmacêutica EMS obter a autorização inicial para a semaglutida sintética no remédio Ozivy, a empresa recebeu o aval para comercializar a versão genérica. Por ter registro de genérico, o novo produto não poderá utilizar um nome comercial, mas deverá chegar ao mercado com preços reduzidos.

Medicamento similar e regras de uso

Além do genérico, a Anvisa aprovou o medicamento similar Semaclique, desenvolvido pelo laboratório Germed, ligado à EMS. Diferente do genérico, o remédio similar possui embalagem e marca própria, mas traz a mesma eficácia e princípio ativo de referência.

A agência reguladora reforça que o uso desses fármacos deve ser associado a hábitos saudáveis, como alimentação equilibrada e rotina de exercícios físicos. As aplicações são semanais, e os produtos exigem armazenamento refrigerado, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, inclusive após o início do uso.

Por se tratar de um análogo de GLP-1, a semaglutida sintética exige rigoroso acompanhamento profissional. A comercialização é restrita e condicionada à apresentação de receita médica em duas vias no ato da compra.

Apresentações aprovadas pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.