Anvisa proíbe lotes de remédio para esclerose múltipla

A Anvisa determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus, indicado para o tratamento da esclerose múltipla. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.

Os itens afetados são os lotes H7953B14 e H7953B06 do produto de 300 mg/10 ml. A medida visa proteger os pacientes.

O remédio teve seu registro aprovado em 2022 e atende portadores de formas recorrentes da doença e também da condição progressiva primária.

Segundo a agência reguladora, a distribuição ocorreu por meio da empresa Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda.

Contudo, a companhia não possui autorização para atuar no mercado farmacêutico nacional, seja importando, comercializando ou distribuindo.

A Autorização de Funcionamento da distribuidora está inativa desde outubro de 2025, conforme apontam os registros oficiais.

Apesar de terem fabricação oficial e regular pela detentora da marca, os lotes em questão eram voltados para o exterior e não para o Brasil.

Por essa razão, o órgão fiscalizador aponta a impossibilidade de assegurar a integridade e as condições de conservação durante o transporte.

A determinação federal proíbe qualquer comercialização, armazenamento, propaganda, transporte, exportação ou uso dos itens citados.

Histórico de irregularidades

A empresa citada já enfrentou autuações anteriores motivadas pela distribuição de remédios falsificados, com encaminhamento policial na época.

A Agência Brasil buscou contato com a Laf Med Distribuidora para obter um posicionamento, mas aguarda retorno.

Ação sobre manipulados

Outra resolução da agência determinou o recolhimento de preparações estéreis manipuladas pela ICT Farmacêutica Ltda.

A suspensão vale para itens fabricados entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026, paralisando a venda e manipulação.

O órgão identificou falhas graves em processos assépticos e na garantia da qualidade, colocando em risco a segurança dos usuários.

A reportagem também tentou contato com a ICT Farmacêutica para esclarecimentos, mas não obteve resposta imediata.