Anvisa autoriza segundo genérico de semaglutida para tratar diabetes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo genérico de semaglutida sintética no Brasil, desenvolvido pelo laboratório Germed Farmacêutica. A autorização, publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (24), visa ampliar o acesso ao tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e obesidade no país.

A semaglutida ganhou notoriedade global como princípio ativo de medicamentos de referência como Ozempic e Wegovy, fabricados pela Novo Nordisk. A substância atua diretamente no controle glicêmico e no gerenciamento de peso, sendo administrada por meio de canetas aplicadoras com agulhas.

Esta aprovação ocorre poucos dias após a Anvisa conceder o primeiro registro de um equivalente genérico da molécula no país, produzido pela farmacêutica EMS. Ambas as decisões marcam uma importante transição no mercado nacional para terapias de controle metabólico.

Para a segurança dos pacientes, a Anvisa ressalta que a venda do remédio exige retenção de receita médica. O consumidor deve apresentar a prescrição em duas vias na farmácia, sendo que uma permanece retida no estabelecimento e a outra, carimbada, fica com o comprador.

Identificação e armazenamento do produto

O novo medicamento não utilizará nome comercial, sendo identificado na embalagem exclusivamente como "semaglutida". Como exige a legislação brasileira para a categoria, a caixa trará a tarja amarela com a letra "G" em destaque e a inscrição "Medicamento Genérico".

Em relação aos cuidados técnicos, a solução injetável precisa ser mantida sob refrigeração constante, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início da utilização pelo paciente.

Dosagens e apresentações disponíveis

A Anvisa liberou diferentes opções de dosagem da semaglutida genérica para atender aos esquemas terapêuticos recomendados pelos médicos:

• Apresentação de 1,5 ml: embalagem com uma caneta preenchida e seis agulhas, ideal para dosagens iniciais;
• Apresentação de 3 ml (duas canetas): caixa com duas unidades de 1,5 ml e dez agulhas para tratamentos contínuos;
• Apresentação de 3 ml (caneta única): modelo de maior capacidade individual com quatro aplicações;
• Apresentação de 6 ml: kit de maior volume com duas canetas de 3 ml cada e oito agulhas inclusas.